醫(yī)療器械行業(yè)市場潛力巨大。很多有相關資源和人脈的人都在考慮自己創(chuàng)業(yè)，卻不知道如何在醫(yī)療器械行業(yè)注冊公司?？鞓坟敹愓砣缦拢┐蠹覅⒖?
醫(yī)療器械公司注冊條件:
倉庫面積大于15㎡，辦公面積大于30㎡，按SFDA要求布置。
醫(yī)療器械公司注冊流程
醫(yī)療器械公司的注冊流程與普通公司沒有太大區(qū)別:
名稱核對→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。
醫(yī)療器械公司注冊的詳細步驟和所需材料
第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:
1.名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍；
第二步是申請醫(yī)療器械企業(yè)備案
(一)受理通知書所需材料:
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)申請材料登記表》；
(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或者營業(yè)執(zhí)照復印件；
(四)擬設企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；
(五)擬設企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；
(六)擬設企業(yè)的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；
(7)擬設企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明)復印件；
(8)擬設企業(yè)的產(chǎn)品質量管理體系文件(11份)及倉儲設施設備目錄；
(九)擬設企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類代碼名稱確定；
(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復印件)及授權書。
(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料的具體要求:
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》
(1)藥品檢驗部門驗收合格后，應在25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢查。
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)。
第三步工商登記所需材料:
1、企業(yè)名稱預先核準通知書；
3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；
4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的《企業(yè)法人設立登記申請書》；
5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；
6.董事會決議(全體董事簽字)；
7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章)；
8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括:(1)任命書(國有獨資)；(二)聘書(聘任單位蓋章)；(三)公司董事長或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復印件；
9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10.公司住所證明，租房須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權證復印件)；
11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批的項目，提交相關部門的批準文件；
12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關部門的批準文件；
13.一套完整的登記表和本局出具的其他材料。
第四步:組織機構代碼所需材料:
1.營業(yè)執(zhí)照正副本(正副本)；
2.法定代表人身份證明。
以上是醫(yī)療器械公司注冊流程的詳細說明。需要注意的是，醫(yī)療器械公司注冊需要實際經(jīng)營地址，調查非常嚴格。如有疑問可以咨詢開心財稅，開心財稅是工商局批準的綠色通道會員企業(yè)?？梢詭椭髽I(yè)快速完成北京公司的注冊，也可以幫助你快速申請醫(yī)療器械經(jīng)營記錄，讓你的公司快速運營。