在這個(gè)大數(shù)據(jù)時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品是一個(gè)巨大的商機(jī)。但醫(yī)藥行業(yè)又是一個(gè)監(jiān)管嚴(yán)格的行業(yè)。早在2015年，一度開(kāi)放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》ABC類就已經(jīng)停止申報(bào)。而目前可以辦理的就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。文章就來(lái)帶大家具體了解一下互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證。
一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證材料
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)表
2、公司座機(jī)、傳真、法人手機(jī)、郵箱
3、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)、簡(jiǎn)歷
4、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份與查閱的相關(guān)管理制度執(zhí)行情況說(shuō)明
6、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施
7、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明
8、網(wǎng)站域名證書(shū)，網(wǎng)站欄目的設(shè)置說(shuō)明，以及網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證名材料和簡(jiǎn)歷
9、真實(shí)性自我保證聲明
10、委托授權(quán)書(shū)和委托人身份證
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料的要求：申請(qǐng)材料應(yīng)使用A4紙打印且材料完整、清晰，要求簽字的須簽字，并蓋公章。
二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證流程
1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作，或者自行開(kāi)發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)，俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：
a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開(kāi)發(fā)文檔等等。
b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。
c)評(píng)測(cè)完成，評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過(guò)報(bào)告。
3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告，以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。
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