前段時(shí)間,一部《我不是藥神》火遍了電影圈,幾乎人人都在感慨,在我國,得了病,吃不起藥,是一件多么可悲的事情。辛辛苦苦三十年,一病回到解放前。如果生病就只能等死,那生存還有什么意義?如有專利申請的需求,歡迎您登陸開心財(cái)稅免費(fèi)在線查詢專利,選擇開心財(cái)稅申請商標(biāo)注冊,因?yàn)閷I(yè)!所以信賴!
影片講述了一群身患慢粒白血病的患者,因?yàn)闆]錢購買正規(guī)藥品,就通過男主角程勇的手中,購買從印度走私的便宜藥,藥效一樣但價(jià)錢卻很便宜,說到底,這是因?yàn)楸阋怂帥]有經(jīng)過政府審批,是不合法的。
這當(dāng)中涉及到的,肯定不僅僅是一兩個(gè)部門的事情,從科學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā),到專利申請,再到專利授權(quán)并且又醫(yī)藥工廠生產(chǎn),上市,定價(jià),環(huán)環(huán)相扣,都牽涉其中。
那為何藥效相同的產(chǎn)品,卻有合法和不合法之分?
這其中就涉及到了專利保護(hù)。在市場環(huán)境中,知識(shí)產(chǎn)權(quán)是不是一定代表高昂的價(jià)格?到底是什么阻礙了老百姓吃到“救命藥”?
創(chuàng)新藥的研發(fā)過程非常漫長,平均要十年或者更長,成功率又很低。除了時(shí)間和精力,創(chuàng)新藥的研發(fā)還需要大量資金的前期投入,平均而言,每個(gè)獲批的創(chuàng)新藥的研發(fā)成本超過10億美元。我們試想一下,如果沒有任何專利保護(hù),一旦創(chuàng)新者披荊斬棘走到最后,馬上就有其他人毫不費(fèi)力地搭順風(fēng)車,肯定會(huì)極大地挫傷藥物研發(fā)者的積極性。
前人進(jìn)行過研究,希望分析專利保護(hù)對(duì)各行各業(yè)研發(fā)投入的影響。結(jié)果表明,在所有行業(yè)里,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)專利的依賴最大。一個(gè)研究表明,如果沒有專利保護(hù),醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)支出會(huì)下降64%,而其他行業(yè)的研發(fā)投入僅會(huì)下降8%。
另一項(xiàng)研究表明,如果把所有行業(yè)分三個(gè)類別,即“專利非常重要”、“專利比較重要”、“專利不太重要”,屬于第一類的有且只有一個(gè)行業(yè),即制藥行業(yè)。很多人說專利權(quán)是創(chuàng)新藥的生命,這并不是一種夸張的說法。
如果專利制度從未存在過,還會(huì)不會(huì)有創(chuàng)新活動(dòng)或者創(chuàng)新藥?這個(gè)答案我們很難知道。但是我們可以嘗試比較一下不同的國家在加強(qiáng)專利保護(hù)之前和之后,創(chuàng)新能力發(fā)生了何種變化。日本就是一個(gè)很有意思的例子。1976年之前,日本對(duì)于藥物產(chǎn)品沒有專利保護(hù),只對(duì)制備工藝進(jìn)行保護(hù)。那個(gè)時(shí)候,日本并不鼓勵(lì)真正的醫(yī)藥創(chuàng)新,實(shí)際上也并不鼓勵(lì)人們將資源投入到真正的創(chuàng)新活動(dòng)中。1976年,出于對(duì)未來發(fā)展的長遠(yuǎn)考慮,日本修改了專利法,開始將藥品作為產(chǎn)品給予專利保護(hù)??梢钥吹?,日本的醫(yī)藥創(chuàng)新在那之后的幾十年中發(fā)展迅猛,而今日本已成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者之一。
接下來我們可看看加拿大的情況。上世紀(jì)80年代之前,加拿大并不鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新,而是采用例如藥品強(qiáng)制許可等方式大力發(fā)展仿制藥。1987年,加拿大對(duì)相關(guān)法律進(jìn)行了修改,取消了藥品強(qiáng)制許可,而后在1993年實(shí)施了專利鏈接制度。之后,加拿大的專利保護(hù)逐漸增強(qiáng)。在藥品方面,他們不僅有專利保護(hù),還有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)。2017年年底,加拿大還通過了專利期延長的相關(guān)法案??梢钥吹?,雖然加拿大有比較強(qiáng)的專利保護(hù),但加拿大的藥品價(jià)格卻并不是很高,為什么呢?因?yàn)樗麄冇幸粋€(gè)“專利藥品價(jià)格審查委員會(huì)”,來審查專利藥品的價(jià)格,通過參考同一藥物在其他國家和地區(qū)的價(jià)格來進(jìn)行綜合考量,判斷該藥物在加拿大的合理價(jià)格。
從某個(gè)角度來講,知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一種法定的“排他權(quán)”,但是,在市場環(huán)境中,這是不是就相當(dāng)于不受限制的定價(jià)權(quán)呢?是不是一定代表高昂的價(jià)格呢?大家可以思考這個(gè)問題。
美國一直都相當(dāng)重視專利保護(hù),在藥品相關(guān)政策中,1984年頒布的《Hatch—Waxman法案》(又作《藥品價(jià)格競爭與專利期補(bǔ)償法》)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。該法案最重要的目的,是促進(jìn)美國仿制藥行業(yè)的發(fā)展。在那之前,可以認(rèn)為美國的仿制藥行業(yè)幾乎不存在;而該法案出臺(tái)之后的若干年間,美國仿制藥的市場份額急劇增加。該法案一方面加強(qiáng)了對(duì)原研藥的專利保護(hù),例如引入了專利期補(bǔ)償。對(duì)仿制藥來說,最重要的變化是簡化了仿制藥的上市程序和要求,加速了仿制藥獲批的進(jìn)程。該法案還引入了Bolar例外,即明確了仿制藥企業(yè)為準(zhǔn)備行政審批材料而使用專利藥品的行為不被視為侵權(quán)行為,以確保藥品專利一到期,仿制藥馬上能夠出現(xiàn)在市場上。目前看來,《Hatch—Waxman法案》很好地促進(jìn)了創(chuàng)新和仿制之間的平衡。
我們國家1984年開始實(shí)施時(shí)《專利法》時(shí),并不保護(hù)藥物產(chǎn)品。第一次將藥物作為產(chǎn)品保護(hù),是在1992年進(jìn)行《專利法》第一次修改的時(shí)候。再之后比較重要的變化,是2008年《專利法》第三次修改時(shí),我們有了類似美國Bolar例外的條款。目前,我們國家正在準(zhǔn)備《專利法》第四次修改,一個(gè)重要的變化是提高侵權(quán)成本??傮w而言,這么多年來中國的專利保護(hù)是越來越強(qiáng)的,這與我們決心進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)、鼓勵(lì)創(chuàng)新的目標(biāo)是相符的,在這個(gè)時(shí)候,我們絕對(duì)不應(yīng)該倒退回到起點(diǎn)。
為什么不應(yīng)該這樣做呢?這么多年以來,我們培養(yǎng)了一批又一批優(yōu)秀的科學(xué)家,他們也有很好的機(jī)會(huì)來發(fā)展中國的創(chuàng)新藥和生物技術(shù)。現(xiàn)在的投資環(huán)境和法律環(huán)境,應(yīng)該給他們更多信心,讓他們消除顧慮。只有整體環(huán)境更加利于創(chuàng)新,更多的企業(yè)家和科學(xué)家才愿意從事高風(fēng)險(xiǎn)的事業(yè),長遠(yuǎn)來看,我們國家的創(chuàng)新才能有質(zhì)的飛躍。
最后,還有一個(gè)問題需要大家共同思考。像加拿大這樣的國家,專利保護(hù)是非常好的,但這不代表他們的人民,或者老百姓吃不到藥或吃不起藥。另外一個(gè)數(shù)據(jù)是,在世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單中,超過90%的藥是沒有或已不受專利保護(hù)的。那么到底是什么阻礙了老百姓吃到“救命藥”,知識(shí)產(chǎn)權(quán)在其中起什么作用?我們是不是應(yīng)該把焦點(diǎn)放在克服其他障礙上?
綜上,我們得明白,專利對(duì)創(chuàng)新研發(fā)具有很強(qiáng)的推進(jìn)作用,如果沒有專利的保護(hù),科研人員辛苦創(chuàng)作的成果就會(huì)被人輕松竊取,那又有何人還肯盡心專研呢?
天價(jià)藥不應(yīng)該全怪責(zé)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)上,更多的是源于市場定價(jià)的不準(zhǔn)確、不到位導(dǎo)致的,專利不一定會(huì)讓窮人吃不到藥、吃不起藥,我們也不能因小失大,忽視了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性。
我們常說,勿以善小而不為,勿以惡小而為之,其實(shí)就是我們對(duì)待知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)有的態(tài)度,有些時(shí)候,確實(shí)會(huì)因?yàn)楹罄m(xù)的一些情況而令人感到無奈,但是如果我們一旦妥協(xié),日后誰還愿意原創(chuàng)?
曾經(jīng)《三生三世十里桃花》、《甄嬛傳》等作品抄襲,但因?yàn)楸环某呻娨晞。劢z們不忍心牽連自己的偶像,一而再再而三的支持,導(dǎo)致這股歪風(fēng)邪氣愈發(fā)囂張,馬上抄襲作品《如懿傳》也要開播了,這就是我們縱容的結(jié)果!
掌柜希望大家能夠堅(jiān)守本心,堅(jiān)持原創(chuàng),就好像《我不是藥神》里頭拍的那樣,總有一天,總有一天我們?nèi)巳硕加玫闷鹌絻r(jià)藥!因?yàn)槲覀儓?jiān)持原創(chuàng),讓新藥、特效藥,成為我們努力研究的目標(biāo),窮人吃不起藥,真的不該讓專利背鍋,不該讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)背鍋,真正該背鍋的,是那些意圖用知識(shí)產(chǎn)權(quán)來謀取暴利的人,而應(yīng)該給予知識(shí)產(chǎn)權(quán)的尊重,應(yīng)該給予的授權(quán)費(fèi)用,我們不能忘!中國原創(chuàng),我們不能忘!